มาตรฐานระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001

ISO 9001 ถือเป็นระบบมาตรฐานด้านคุณภาพ ซึ่งถูกพัฒนาขึ้นมาเป็นมาตรฐานสากล เพื่อให้มั่นใจได้ว่าผู้ผลิตได้ดำเนินการรักษาระบบการจัดการด้านคุณภาพที่มีมาตรฐานเดียวกัน โดยISO คือตัวย่อองค์กรระหว่างประเทศ ซึ่งย่อมาจาก International Organization for Standardization

ข้อกำหนดระบบคุณภาพ ISO 9001

1.ระบบการบริหารงานคุณภาพ(Quality Management Systems)  โดยกำหนดสิ่งที่จัดทำขึ้น ได้แก่ นโยบายคุณภาพ วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ คู่มือคุณภาพ ขั้นตอนการปฏิบัติงานตามที่ระบุไว้ และบันทึกคุณภาพ
2.ความรับผิดชอบด้านการบริหาร (Management responsibility) ผู้บริหารระดับสูงต้องมีหน้าที่กำหนดกลยุทธ์การบริหารงานในองค์กร ต้องรู้ถึงความต้องการของลูกค้า และทำให้ลูกค้าเกิดความพึงพอใจ โดยดำเนินการกำหนดนโยบายคุณภาพ การจัดการระบบบริหารงาน กำหนดความรับผิดชอบ แต่งตั้งตัวแทนฝ่ายบริหาร พร้อมกับสื่อสารข้อมูลภายในองค์กร ให้บุคคลากรทุกคนได้รับรู้ข้อมูลข่าวสาร เพื่อทบทวนการบริหาร ปรับปรุงระบบขององค์กรต่อไป
3.การบริหารด้านทรัพยากร (Resource Management) โดยหมายรวมถึงทรัพยากรบุคคล องค์กรต้องดำเนินการกำหนด พร้อมจัดสรรทรัพยากร ซึ่งทำโดยกำหนดความสามารถของบุคลากร ทำการฝึกอบรม และสร้างจิตสำนักในการบริการให้เกิดขึ้น รวมไปถึงต้องบำรุงรักษาอาคาร สถานที่ สาธารณูปโภค สภาพแวดล้อมในการทำงานให้เหมาะสม
4.การผลิต และการบริการ (Product Realization) โดยคำนึงถึงเป้าหมายด้านคุณภาพ ที่จะให้บริการแก่ลูกค้า ดำเนินการและควบคุมกระบวนการ เพื่อให้สินค้าและบริการเป็นไปตามความต้องการ
5.การวัด วิเคราะห์ และปรับปรุง (Measurement, analysis and improvement) เฝ้าติดตาม และตรวจวัดกระบวนการทั้งหมดว่าสามารถดำเนินการได้ตามความต้องการของลูกค้าได้หรือไม่ โดยผ่านกระบวนการบริหารระบบบริหารงานคุณภาพด้วยการตรวจประเมินภายใน พร้อมทั้งวิเคราะห์ข้อมูลทั้งหมด เพื่อดำเนินการปรับปรุงแก้ไขตามความเหมาะสม เพื่อให้ทุกอย่างออกมาดีที่สุด